Ésta es la norma Internacional de Gestión de la Calidad más reconocida del mundo. Con ella, se garantizan los procesos y las buenas prácticas que realiza el Centro Nacional de Servicios de Sangre (CENSSA), desde la obtención de la sangre del donante hasta la sangre disponible para la transfusión.
Recientemente, tras culminar una nueva auditoría de mantenimiento, llevada a cabo por la agencia certificadora SGS, el Centro Nacional de Servicios de Sangre (CENSSA) califica para seguir certificado bajo las Normas ISO 9001:2015, como un reconocimiento a la calidad de los productos y servicios que presta a la ciudadanía. Esta es la norma Internacional de Gestión de la Calidad más reconocida del mundo. Con ella, se garantizan los procesos y la trazabilidad de las actividades que realiza el CENSSA, desde la atención del donante, la obtención de la sangre y su procesamiento, hasta tener los hemocomponentes disponibles para la transfusión, en el tiempo oportuno y bajo condiciones controladas, para toda la población paraguaya. La Norma ISO 9001:2015 es aplicable a cualquier tipo de organización de cualquier sector o actividad. En este caso, ayuda a demostrar la capacidad del CENSSA para obtener productos que cumplen las expectativas del usuario y los requisitos de la Norma. Este logro fue alcanzado por primera vez en el año 2020, luego de que todo el equipo humano, técnico y administrativo haya encaminado sus acciones a atender la creciente demanda de calidad en la atención en los bancos de sangre, cuyos productos deben ser plenamente seguros. De esta manera, se reafirma el compromiso del banco de sangre en todos los procesos que realiza. Hasta hoy, se sabe que la única manera de obtener sangre y hemocomponentes seguros es a partir de la donación voluntaria y altruista, acompañada de un sistema de gestión de la calidad, desde la colecta de sangre hasta la transfusión en los pacientes. Antecedentes A mediados del año 2007, en el entonces Centro Nacional de transfusión sanguínea, ya se había implementado un sistema de gestión para bancos de sangre con el apoyo de la OPS, luego de obtener la certificación de un modelo internacional de sistema de gestión de la calidad. Más adelante, a través de un convenio, se inicia el envío de plasma excedente al laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC), Argentina, para lo cual se debía ajustar a los requisitos técnicos y legales, que la exportación de un producto biológico exige. Fue así que, el 16 de diciembre del año 2014, la institución tuvo la primera inspección a cargo de técnicos del mencionado laboratorio, la cual fue aprobada y se inició la preparación del primer cargamento de plasmas para la exportación. Posteriormente, en el año 2015, el CENSSA, con la colaboración de una consultoría de pre certificación, inició un arduo trabajo de equipo, que incluyó capacitaciones y reuniones periódicas, en las cuales se analizaban las fortalezas y debilidades en cuanto al cumplimiento de los requisitos para la obtención de la certificación ISO 9001:2015 que, finalmente, fue lograda en el año 2020.
