•Desde el Ministerio de Salud se insta a los padres a acercarse a los centros de vacunación con sus hijos recién nacidos desde el mes de enero del año 2025, los menores de 12 meses con antecedentes de prematurez o enfermedades cardíacas, y los niños hasta 24 meses con cardiopatías congénitas para recibir la dosis.
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La campaña de inmunización estará vigente durante la temporada de mayor circulación del VRS, que en Paraguay se extiende de marzo a agosto. La administración de Nirsevimab se llevará a cabo en hospitales materno-infantiles, unidades de cuidados intensivos neonatales, vacunatorios de hospitales generales, regionales y distritales, Unidades de Salud de la Familia, así como en centros privados en convenio con el Ministerio de Salud.
El objetivo es garantizar que todos los recién nacidos reciban la dosis antes del alta hospitalaria y que los lactantes con factores de riesgo accedan oportunamente al anticuerpo monoclonal.
La implementación del anticuerpo monoclonal Nirsevimab representa un importante avance en la protección de la salud de los recién nacidos frente al VRS, una de las principales causas de infecciones respiratorias agudas y hospitalización infantil en Paraguay.
Cada año, este virus afecta gravemente a niños menores de un año, especialmente durante los meses de otoño e invierno, generando una carga considerable para el sistema de salud.
Población objetivo
La administración de Nirsevimab incluye:
·Todos los recién nacidos entre los meses de enero y julio del año 2025.
· Niños menores de 12 meses con antecedentes de prematurez o enfermedades cardíacas, y
· Niños de hasta 24 meses con cardiopatías congénitas hemodinámicamente significativas.
Estos grupos han sido identificados como los más vulnerables frente al VRS, por lo que su protección temprana permitirá reducir de manera significativa la morbilidad y mortalidad infantil asociada a esta enfermedad.
Nirsevimab
Es un anticuerpo monoclonal de administración única, cuya protección es inmediata y se extiende por un período de hasta cinco meses.
Diversos estudios han demostrado que reduce en más del 70 % la necesidad de atención médica y hospitalizaciones causadas por infecciones respiratorias asociadas al VRS, incluyendo bronquiolitis y neumonía.
El producto se presenta en jeringas precargadas y se administra por vía intramuscular. Su perfil de seguridad es excelente: las reacciones adversas notificadas han sido leves y transitorias, sin registros de anafilaxia u otros eventos graves.
Sobre la administración del anticuerpo
1. ¿Qué efectos secundarios graves se han observado en los ensayos clínicos de Nirsevimab? ¿Son motivo de preocupación?
En los ensayos clínicos, no se reportaron efectos adversos graves atribuibles a Nirsevimab. Las reacciones más comunes fueron leves, como enrojecimiento en el sitio de aplicación, fiebre leve o erupción cutánea. Su perfil de seguridad es excelente y no se han registrado casos de anafilaxia.
2. ¿Por qué solo a los nacidos de enero a julio de 2025?
Los niños nacidos entre enero y julio estarán expuestos al VRS durante su primer invierno, que es cuando el riesgo de enfermedad grave es mayor. Esta estrategia permite proteger a quienes estarán en sus primeros meses de vida durante la temporada de circulación viral más intensa, según los datos epidemiológicos del país.
3. ¿Cuánto tiempo dura la protección que Nirsevimab ofrece contra el VRS? ¿Es suficiente para cubrir toda la temporada de infecciones respiratorias?
Sí. Una sola dosis de Nirsevimab ofrece protección durante al menos cinco meses, lo que cubre toda la temporada de mayor circulación del VRS, que en Paraguay va de marzo a agosto.
4. ¿El Nirsevimab es una vacuna?
No, el Nirsevimab no es una vacuna. Es un anticuerpo monoclonal, es decir, una defensa lista que se administra directamente al bebé para protegerlo contra el virus respiratorio sincitial (VRS). A diferencia de una vacuna, no requiere que el organismo produzca una respuesta inmunitaria activa, por lo que su efecto es inmediato.
5. ¿Puede administrarse con otras vacunas?
Sí, el Nirsevimab puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas del esquema regular. No requiere un intervalo entre vacunas, siempre que se apliquen en distintos sitios anatómicos. Esto facilita su integración al calendario de inmunización en el momento del alta neonatal o en consultas posteriores.
6. ¿Se puede aplicar con síntomas gripales o de alergia?
Sí. La presencia de síntomas leves, como congestión nasal o alergias estacionales, no contraindica la aplicación de Nirsevimab. Solo en caso de fiebre alta o enfermedad aguda grave se recomienda posponer la aplicación.
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