Registro de Productos Biológicos |
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Año |
Tipo de Norma |
Descripción |
Enlace |
2016 |
Decreto N° 6611/16 |
Por el cual se reglamenta el Artículo 24 de la Ley N° 1119/1997, “De
Productos para la Salud y otros”, y se establecen los Requisitos para el
Registro de Medicamentos Biológicos. |
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2016 |
Decreto N° 6611/16 (ANEXOS) |
Por el cual se reglamenta el Artículo 24 de la Ley N° 1119/1997, “De
Productos para la Salud y otros”, y se establecen los Requisitos para el
Registro de Medicamens. |
Formularios para Registro de
Especialidades Farmacéuticas |
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Formulario para Registro de Medicamentos Biológicos (Nuevo) |
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Formulario para Registro de Medicamentos Biológico (Renovación) |
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Normativa de Ensayos Clínicos |