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Dirección de Control de Calidad |
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Año |
Tipo de Norma |
Descripción |
Enlace |
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2021 |
Resolución DINAVISA Nº 242 |
Por la cual se establecen como
Requerimiento previo a la comercialización a Nivel Nacional de Especialidades
Farmacéuticas Importadas, la Realización del Análisis de Control de Calidad de
Cada Lote de Materia Prima, Productos Semielaborados, Graneles y Productos
Terminados, y los Requisitos para el Fraccionamiento de Especialidades
Farmacéuticas Importadas. |
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2022 |
Resolución
DINAVISA Nº 55 |
Por la cual se Reglamenta el Articulo 13 de
la Resolución DINAVISA Nº 242/2021 “Por la cual se establecen como
Requerimiento previo a la comercialización a Nivel Nacional de Especialidades
Farmacéuticas Importadas, la Realización del Análisis de Control de Calidad de
Cada Lote de Materia Prima, Productos Semielaborados, Graneles y Productos
Terminados, y los Requisitos para el Fraccionamiento de Especialidades
Farmacéuticas Importadas. ” |
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2020 |
Informativo |
“La Dirección Nacional de Vigilancia
Sanitaria, en el marco de la Resolución S.G. N° 656/2019 y el Decreto N°
1637/99, comunica que se estará realizado el muestreo en boca de expendio de
producto” |
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2017 |
Resolución N° 019/17 |
Por el cual se establece la Obligatoriedad de
la Verificación del Primer Lote de Especialidades Farmacéuticas previo a la
Obtención del Registro Sanitario; se establece su procedimiento; se aprueban
los Anexos y se Abroga la Resolución S.G. N° 291, del 14 de mayo de 2009 – Abrogado
por la Resolución S.G. N° 656/2019 |
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1999 |
Decreto N° 1637/99 |
Por el cual se reglamenta el Artículo N°
28, de la Ley N° 1119/97, y se aprueban sus Anexos. |
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2017 |
Resolución S.G. N° 700/2017 |
Por la cual se reglamentan las buenas
prácticas para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos,
y de microbiología farmacéutica, conforme al artículo 9° de la ley 1119/97
"de productos para la salud y otros" |
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2019 |
Resolución S.G. N° 656/2019 |
Por la cual se establece la
Obligatoriedad de realizar la verificación de Primer Lote de Especialidades
Farmacéuticas previo a la obtención del Registro Sanitario, y el Control de
Calidad Post-Comercialización de Especialidades Farmacéuticas; se reglamenta
su procedimiento; se aprueban los Anexos, y se abroga la Resolución S.G. N°
019, de 9 de febrero del 2019 |
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Documentos |
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