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Farmacovigilancia |
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Año |
Tipo de Norma |
Descripción |
Enlace |
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2016 |
Resolución S.G. N° 050/16 |
Por el cual se dispone que
los Directores Técnicos y/o Regentes de las Empresas Titulares de Registros
Sanitarios de Especialidades Farmacéuticas, serán responsables del monitoreo de
la seguridad Post Comercialización de sus Productos (FARMACOVIGILANCIA). |
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2016 |
Resolución S.G. N° 048/16 |
Por el cual se establece la
Aplicación Obligatoria del Documento Número 5 de la Red Panamericana de
Armonización de la Reglamentación Farmacéutica “Buenas Prácticas de
Farmacovigilacia para las Américas”, de la Organización Panamericana de la
Salud, como guía para la implementación de la Farmacovigilancia. |
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2016 |
Resolución S.G. N° 048/16 (DOCUMENTO N° 5) |
Por el cual se establece la
Aplicación Obligatoria del Documento Número 5 de la Red Panamericana de
Armonización de la Reglamentación Farmacéutica “Buenas Prácticas de
Farmacovigilancia para las Américas”, de la Organización Panamericana de la
Salud, como guía para la implementación de la Farmacovigilancia. |
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2016 |
Resolución S.G. N° 045/16 |
Por el cual se modifica el
Artículo 2° de la Resolución S.G. N° 95/10 de fecha 11 de marzo de 2010. |
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2010 |
Resolución S.G. N° 095/10 |
Por el cual se crea el Sistema
Nacional de Farmacovigilancia, se conforma la Comisión Nacional de
Farmacovigilancia y se designa las Instituciones y Organizaciones que la
integran. |
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Formularios del
Departamento de Farmacovigilancia |
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Ficha de
Designación de Responsables de Farmacovigilancia (RFV) |
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Ficha de
Comunicación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) |
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Formularios para Medicamentos Especiales Derivados de Cannabis |
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Formulario para
Solicitud de Recetario Cuadruplicado |
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Formulario de Registro
Médico - Paciente |
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Formulario de Consentimiento
Informado |
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