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Farmacovigilancia:
legislaciones generales |
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Año |
Tipo de Norma |
Descripción |
Enlace |
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2016 |
Resolución S.G. N° 050/16 |
Por el cual se dispone que los directores Técnicos y/o Regentes
de las Empresas Titulares de Registros Sanitarios de Especialidades
Farmacéuticas serán responsables del monitoreo de la seguridad Post
Comercialización de sus Productos (FARMACOVIGILANCIA). |
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2016 |
Resolución S.G. N° 050/16 (FICHA DE DESIGNACIÓN) |
Por el cual se dispone que los directores Técnicos y/o Regentes
de las Empresas Titulares de Registros Sanitarios de Especialidades
Farmacéuticas serán responsables del monitoreo de la seguridad Post
Comercialización de sus Productos (FARMACOVIGILANCIA). |
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2016 |
Resolución S.G. N° 048/16 |
Por el cual se establece la Aplicación Obligatoria del Documento
Técnico Número 5 de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica “Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas”, de la
Organización Panamericana de la Salud, como guía para la implementación de la
Farmacovigilancia. |
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2016 |
Resolución S.G. N° 048/16 (DOCUMENTO TÉCNICO N° 5) |
Por el cual se establece la Aplicación Obligatoria del Documento
Técnico Número 5 de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica “Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas”, de la
Organización Panamericana de la Salud, como guía para la implementación de la
Farmacovigilancia. |
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2016 |
Resolución S.G. N° 045/16 |
Por el cual se modifica el Artículo 2° de la Resolución S.G. N°
95/10 de fecha 11 de marzo de 2010 |
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2010 |
Resolución S.G. N° 095/10 |
Por el cual se crea el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, se
conforma la Comisión Nacional de Farmacovigilancia y se designa las
Instituciones y Organizaciones que la integran. |
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1997 |
Ley N° 1119/97 |
De Productos para la salud y Otros |
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