Resolución DINAVISA 197/2021 POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS GUÍAS DE INSPECCIÓN PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (BPFYC) PARA LABORATORIOS, IMPORTADORAS, FRACCIONADORAS Y DISTRIBUIDORAS DE LA IND. FARMACÉUTICA
- ANEXO 1 de la Resolución 197/2021
- ANEXO 2 de la Resolución 197/202 - Archivo Word
- ANEXO 3 de la Resolución 197/202 - Archivo Word
- APÉNDICES de la Resolución 197/202
Resolución DINAVISA N° 307/2021 POR EL CUAL SE REGLAMENTA LA DISPENSACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE TEST RÁPIDO PARA DETECCIÓN DE COVID-19. EN FARMACIAS HABILITADAS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
Resolución DINAVISA 300/2021 POR LA CUAL SE REGLAMENTA LA DISPENSACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE TEST RAPIDOS PARA DETECCIÓN DE COVID-19 EN FARMACIAS HABILITADAS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA
Resolución DINAVISA 299/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECE LA NOTIFICACIÓN AUTOMÁTICA TIPO I Y TIPO IIA, Y LA NOTIFICACIÓN AUTOMÁTICA SUJETA A VALIDACIÓN TIPO IIB COMO PROCEDIMIENTO PARA LA COMUNICACIÓN A LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE LAS MODIFICACIONES POST-REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTIOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
Resolución DINAVISA 284/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS CRITERIOS Y PROCEDIMIENTOS PARA LAS MODIFICACIONES POST-REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
Resolución DNVS D.G. N° 275/2021 POR LA CUAL SE MODIFICA EL ARTICULO 12 DE LA RESOLUCION DNVS D.G. N° 001/2021 DEL 13 DE ENERO DEL 2021 "POR LA CUAL SE APRUEBA LOS ANEXOS Y FORMULARIOS DE REQUISITOS TECNICOS, DOCUMENTALES Y SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DE LA CONSTANCIA DE VERIFICACION FUNCIONAL DE PLANOS" Y SE APRUEBA EL FLUJO DEL PROCESO Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA APERTURA, RENOVACION DE APERTURA, TRASLADO Y OTROS TRAMITES REALIZADOS EN EL DRVS
Resolución DNVS D.G. N° 247/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS ARANCELES PARA LAS SOLICITUDES DE BIOEQUIVALENCIA Y BIOEXENCION DE MEDICAMENTOS
Resolución DNVS D.G. N° 246/2021 POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS GUIAS DE INSPECCION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL (BPFYC) Y BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION PARA LABORATORIOS, IMPORTADORAS, FRACCIONADORAS Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES, Y DE LOS PRODUCTOS DOMISANITARIOS RIEGOS I Y II - ANEXO I DOMISANITARIOS, ANEXO II COSMETICOS
Resolución DNVS D.G. N° 245/2021 POR LA CUAL SE DISPONEN LOS LUGARES DE INGRESO Y EGRESO DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES, Y DOMISANITARIOS RIESGO I Y RIEGO II
Resolución DNVS D.G. N° 244/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECE LA CONDICIÓN DE VENTA DE LOS ANTIGRIPALES QUE CONTENGAN EN SU FORMULACIÓN ANALGÉSICOS, ANTIHISTAMINICOS, DESCONGESTIVOS, ANTITUSIVOS, MUCOLÍTCOS Y LAS ASOCIACIONES DE LOS MISMOS DE ACUERDO A SU NATURALEZA, LA POBLACIÓN ENFOCADA Y USO
Resolución DNVS D.G. N° 243/2021 POR LA CUAL SE DEFINEN LAS CATEGORÍAS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS QUE CONTIENEN CLORHEXIDINA SEGÚN CONCENTRACIÓN Y USO AL QUE ESTÁN DESTINADOS
Resolución DNVS D.G. N° 242/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN COMO REQUERIMIENTO PREVIO A LA COMERCIALIZACIÓN A NIVEL NACIONAL DE ESPCIALIDADES FARMACÉUTICAS IMPORTADAS, LA REALIZACIÓN DEL ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE CADA LOTE DE MATERIA PRIMA, PRODUCTOS SEMIELABORADOS, GRANELES Y PRODUCTOS TERMINADOS, Y LOS REQUISITOS PARA EL FRACCIONAMIENTO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS IMPORTADAS Anexo
Resolución DNVS D.G. N° 657/2021 POR LA CUAL SE PROHÍBE, LA ELABORACIÓN, IMPORTANCIÓN, EXPORTACIÓN, DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y EL USO DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS ROSALIND Y OU.NAIL EN TODO EL TERRITORIO DE LA REPUBLICA
Resolución DNVS D.G. N° 153/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN DE CIGARRILLOS ELECTRONICOS, VAPEADORES, VAPOREADORES Y OTROS
Resolución DNVS D.G. N° 124/2021 POR EL CUAL SE AMPIA LA RESOLUCIÓN DNVS D.G. N° 01/2021 POR LA CUAL SE APRUEBA LOS ANEXOS Y FORMLARIOS DE REQUISITOS TÉCNICOS, DOCUMENTALES Y SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACIÓN DE PLANOS EN EL MARCO DE LA RESOLUCIÓN S.G. N° 711/20 DE FECHA 18 DE DICIEMBRE DE 2020.
Resolución DNVS D.G. N°114/2021 POR EL CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS Y EL PROCEDIMIENTO PARA LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS OPERADORES DE SUSTANCIAS QUIMICAS CONTROLADA ANTE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANIARIA.
Resolución DNVS D.G. N°117/2021 POR LA CUAL SE DETERMINAN LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS DE REFERENCIA PARA DEMOSTRACIÓN DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO O BIOEXENCIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS EN COMBINACIONES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO Y TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA.
Resolución DNVS D.G. N°120/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECE QUE LOS LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN DE SPECALIDADES FARMACEUTICAS REGULADOS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA, DEBERÁN PRESENTAR ANUALMENTE EL ARCHIVO MAESTRO DEL SITIO (AMS) O SITE MASTER FILE (SMF).
Resolución DNVS D.G. N° 84/2021 POR EL CUAL SE APRUEBA LA "GUÍA PARA LA EVALUACIÓN DE SOLICITUD DE REGISTRO NUEVO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DE ORIGEN SINTÉTICO O SEMISINTÉTICO"
Resolución DNVS D.G. N° 083/2021 POR EL CUAL SE IMPLEMENTA EL PROCESO DE EVALUACIÓN INTERACTIVA REMOTA (EIR) PARA HABILITACIÓN, RENOVACIÓN DE APERTURA, DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (BPFYC), Y DE BUENAS PRÁCTICA DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN (BPAYD) A DISTANCIA DE ESTABLECIMIENTOS MEDICADOS A LA FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, FRACCIONAMIENTO, CONTROL DE CALIDAD, DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, REPRESENTACIÓN, IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN, ALMACENAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DROGAS, PRODUCTOS QUÍMICOS, REACTIVOS Y TODO OTRO PRODUCTO DE USO Y APLICACIÓN EN MEDICINA HUMANA Y LOS PRODUCTOS CONSIDERADOS COMO COSMÉTICOS Y DOMISANITARIOS, EN EL MARCO DE LA IMPLEMENTACIÓN |DE MEDIDAS PARA MITIGAR LA PROPAGACIÓN DEL CORONAVIRUS (COVID-19)
Resolución DNVS D.G. N° 082/2021 POR LA CUAL SE APRUEBA EL CRONOGRAMA DE IMPLEMENTACION DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS
Y DE ESTABLECIMIENTOS REGULADOS A TRAVES DE LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA - DNVS
Resolución DNVS D.G. N° 254/2021 POR LA CUAL SE AUTORIZA LA IMPIEMENTACIÓN DEL SISTEMA INFORMÁTICO INTEGRADO DE GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD REGULADOS A TMVÉS DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA - DNVS, Y SE APRUEBA LA UTILIZACIÓN DE LA FIRMA DIGITAL Y DEL EXPEDIENTE ELECTRÓNICO PARA LA REALIZACIÓN DE TRÁMITES.
Resolución DNVS D.G. N° 81/2021 POR LA CUAL SE AMPLIA LA VIGENCIA DE LOS CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL Y DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION, PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS RIESGO 1 Y 11, PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES, DISPOSITIVOS MÉDICOS, MATERIALES CORTOPUNZANTES Y EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (CLASE 1, 11, 111 Y IV) OTORGADAS POR LA DIRECCIÓN GENERAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DNVS) EN EL MARCO DE LA IMPLEMENTACION DE MEDIDAS PARA MITIGAR LA PROPAGACION DEL CORONAVIRUS (COVID-19).
Resolución DNVS D.G. N° 65/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DERIVADOS DEL CANNABIS QUE CONTENGAN CBD (CANNABIDIOL), COMO PRINCIPIO ACTIVO PARA USO MEDICINAL.
Resolución DNVS D.G. N° 66/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS TÉCNICOS PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS PARA LA SALUD CONSIDERADOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES.
Resolución S.G. N° 711/2020 POR LA CUAL SE FACULTA A LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DNVS) A REALIZAR LA APROBACIÓN DE PLANOS DE ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A ACTIVIDADES REI-ACIONADAS CON PRODUCTOS PARA LA SALUD, TABACO Y OTROS PROOUCTOS QUE LE SEAN ASIGNADOS PREVIO A LA HABILITACIÓN.
Resolución DNVS D.G. N° 01/2021 POR LA CUAL SE APRUEBA LOS ANEXOS Y FORMULARIOS DE REQUISITOS TECNICOS, DOCUMENTALES Y SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DE LA CONSTANCIA DE VERIFICACION FUNCIONAL DE PLANOS.
Resolución S.G. N° 778/2020 POR LA CUAL SE APRUEBAN LOS ARANCELES FIJADOS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA (DNVS), POR SERVICIOS PRESTADOS DE CONFORMIDAD CON LO ESTABLECIDO EN LA RESOLUCIÓN S.G. No 711, DE FECHA 18 DICIEMBRE DE 2O20.
Resolución DNVS D.G. N° 78/2021 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS CRITERIOS PARA DETERMINAR LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS DE REFERENCIA NACIONAL PARA LOS CASOS EXCEPCIONALES, ESTABLECIDOS EN LA RESOLUCIÓN S.G. N° 92/2020 DEL 11 DE MARZO DEL 2020 Y S.G. N° 93/2020 DEL 13 DE MARZO DEL 2020
Resolución DNVS D.G. N° 94/2020 POR EL CUAL SE PRORROGA EL PLAZO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO 1° DE LA RESOLUCION DNVS DG N° 11/2020
Resolución DNVS D.G. N° 93/2020 POR EL CUAL SE PRORROGA EL PLAZO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO 1° DE LA RESOLUCION DNVS DG N° 12/2020 DE FECHA 13 DE JULIO 2020
